隨著摩根大通醫(yī)療保健會議進(jìn)入高潮，百時美施貴寶和默克針對他們各自的腫瘤免疫療法推出了一些消息。這兩家公司針鋒相對的發(fā)布會將全球視線集中在了最受關(guān)注的巔峰對決之一。
百時美施貴寶在1月11日率先出招，宣布Nivolumab(Opdivo)的關(guān)鍵非小細(xì)胞肺癌臨床試驗數(shù)據(jù)超過了標(biāo)準(zhǔn)治療藥物多西他賽，已經(jīng)達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)，將提前終止。
作為Opdivo臨床試驗的其中一項，Checkmate-017發(fā)現(xiàn)鱗狀非小細(xì)胞肺癌的患者將Opdivo作為二線治療藥物后，其生存期比多西他賽組更長。
這一結(jié)果并不出人意外；美國投資公司ISI集團(tuán)的分析師Mark Schoenebaum表示，他所調(diào)查的投資者們希望在積極地研究數(shù)據(jù)之下能盡早的終止臨床試驗。但總體來說，這仍是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一件大事，尤其是對于Opdivo來說。正如，百時美施貴寶所指出的，與其他抗腫瘤藥物和安慰劑組相比，這是第一個能顯示程序性死亡受體-1(PD-1)真正延長腫瘤患者生存期的臨床試驗。總生存益處對于Opdivo來說明顯是一個好消息，將有力的支撐該藥物快速進(jìn)入肺癌治療領(lǐng)域；且在宣布這一消息的時候，百時美施貴寶表示將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享臨床試驗結(jié)果。
緊接著，僅在一天之后，1月12日，默克宣布將請求FDA在2015年年中批準(zhǔn)Keytruda(pembrolizumab)用于治療非小細(xì)胞肺癌。這意味著，Keytruda將有可能在今年第二季度獲得潛在的勝利，從而與Opdivo展開一場肉搏戰(zhàn)。
上周，投資公司伯恩斯坦分析師TimAnderson預(yù)測，默克將于今年第一季度向FDA提交Keytruda用于治療非小細(xì)胞肺癌的上市申請，而且該藥物在沖擊這一市場時批準(zhǔn)范圍比Opdivo更廣，且至少會第一個上市。即使Opdivo的Checkmate-017試驗提前終止，這仍然是一個問題，Anderson在本周一的一份投資簡報中寫到：Keytruda的說明書所覆蓋的患者將是Opdivo最初獲得批準(zhǔn)患者的三倍。這也正是博恩斯坦預(yù)測默克的Keytruda2015年的銷售額為9億美元，而百時美施貴寶的Opdivo2015年銷售額為5億美元的原因所在。
羅氏已經(jīng)擁有自己的競爭選手，并且很快將會獲得FDA的批準(zhǔn)，從而為上述的預(yù)測籠罩上陰影。但是，現(xiàn)在百時美施貴寶和默克是值得關(guān)注的其中之一，且百時美施貴寶剛剛得到提升，但是期望這種提升并不是曇花一現(xiàn)。“我們相信，百時美施貴寶的Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的早期成功將會獲得最終的勝利，”另一家投資銀行Leerink的分析師Seamus Fernandez在周一的一份投資簡報中表示，“我們預(yù)計百時美施貴寶的Opdivo能捕獲更多的鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者，與其他腫瘤免疫治療競爭相比而言。”
一旦百時美施貴寶下一步公布的涉及到Checkmate-057臨床試驗，測試Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌方面也具有總生存益處的話，那么Opdivo將也可能捕獲這一部分患者。因此，據(jù)伯恩斯坦的分析師預(yù)計，到2020年Opdivo將會帶來45億美元的銷售，與此對比，Keytruda的銷售額將達(dá)到38億美元，由于百時美施貴寶“更廣泛的項目計劃。”Tim Anderson寫到。（生物谷Bioon.com）